Galderma FDA iyagini kengaytirish uchun HA dermal plomba moddasi Restylane Defyne ni ma'qullaganini e'lon qildi.
Galderma go'zallik va farmatsevtika kompaniyasi yaqinda FDA Restylane Defyne ni 21 yoshdan oshgan kattalardagi engil va o'rta darajadagi iyak retsessiyasini kuchaytirish va tuzatish uchun ma'qullaganini e'lon qildi.
2016-yilda birinchi marta tasdiqlangan Restylane Defyne gialuron kislotasi (HA) teri plomba moddasi boʻlib, dastlab yuz toʻqimalariga oʻrtacha va chuqur ajinlar va burmalarni davolash uchun moʻljallangan.
Galderma o'zining noyob ishlab chiqarish jarayoni XpresHAN texnologiyasidan foydalanadi, bu global miqyosda Optimal Balans Texnologiyasi (OBT) sifatida tanilgan bo'lib, tabiiy va dinamik harakatlanish uchun teriga osongina aralashadigan silliq in'ektsiya jelini yaratadi.
"Bu Galderma 5 yil ichida 8-marta FDA estetik roziligini oldi va bu bizning yangi innovatsiyalar orqali estetikani ilgari surish bo'yicha uzoq muddatli majburiyatimiz borligini ko'rsatadi", dedi Alisa Lask, Galdermaning Amerika estetik biznesining bosh menejeri va vitse-prezidenti. ma'qullanganligini e'lon qilgan press-relizda.“Iyagi yuzning asosidir va sizning boshqa xususiyatlaringizni muvozanatlashi mumkin.Iste'molchilar endi iyagi muammolarini hal qilish uchun jarrohlik bo'lmagan, xavfsiz variantlardan foydalanishlari mumkin.Brend uzoq muddatli natijalarni shakllantirish va ishlab chiqarish uchun zamonaviy XpresHAN texnologiyasidan foydalanadi”.
Restylane Defyne ruxsati jag'ning kengayishida uning xavfsizligi va bardoshliligini qo'llab-quvvatlaydigan 3-bosqichning asosiy klinik sinovidan olingan ma'lumotlardan so'ng olingan.Tadqiqotda qatnashgan bemorlarning 86 foizi davolanish bilan bog'liq noxush hodisalarni boshdan kechirmagan va faqat bitta o'rtacha og'riq in'ektsiya joyida sodir bo'lgan.
Bemorlarning 99 foizi chiqadigan iyakning ko'rinishi yaxshilanganini (12-haftada so'ralganda) va in'ektsionerlarning 96 foizi davolash bir yilgacha chiqadigan iyakning ko'rinishini yaxshilashini aytdi.
Sinov shuni ko'rsatdiki, bemorlarning 74 foizi bir yilgacha bo'lgan davrda iyak proektsiyasida sezilarli yaxshilanishga ega, 12 haftada esa 86 foiz.Bu Gartnerning Chin Retraction Scale (GCRS) yordamida o'lchanadi.Davolanishdan keyingi estetik natijalar ijobiy bo'ldi va FACE-Q va Global estetik takomillashtirish shkalasi (GAIS) so'rovlarida mavzu qoniqishining yuqori darajasi bilan namoyon bo'ldi.
“Bemorlarim tez-tez mening oldimga kelib, o'zlarining eng yaxshi holatini saqlab qolish uchun yangi davolash usullari haqida so'rashadi.Men kengaygan jag'ning ta'siri va pastki yuzning muvozanati yuzning to'liq jozibadorligiga erishish uchun kalit ekanligini tushuntirganimda, ko'p odamlar hayratda qolishadi "Ann Chapas, MD, Nyu-Yorkdagi dermatolog va dermatolog va tadqiqotchi. Restylane Defyne Chinning klinik sinovi, deyiladi press-relizda."Yuzning pastki qismi doimo harakatda bo'ladi, shuning uchun bemorlar uchun ularning yuz ifodalariga moslashish uchun ilmiy jihatdan ishlab chiqilgan Restylane Defyne kabi dinamik plomba moddalarini tanlash muhimdir."
Yuborilgan vaqt: 22-iyul-2021