Nashvill, Tennessi, 2021-yil 12-oktabr – (BUSINESS WIRE) – Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) – innovatsion estetika va terapevtik mahsulotlarga yo‘naltirilgan biotexnologiya kompaniyasi.U 483-shaklning ommaga oshkor etilishiga javoban FDAga qarshi Axborot erkinligi to'g'risidagi qonun (FOIA) so'roviga javob berdi. DaxibotulinumtoxinA in'ektsiya uchun biologik litsenziyalash arizasi (BLA) hali ham FDA tomonidan ko'rib chiqilmoqda va kompaniya FDAni kutishda davom etmoqda. DaxibotulinumtoxinA ni 2021-yilda qovog'i chirigan chiziqlarni davolash uchun in'ektsiya uchun tasdiqlash.
Revansning ta'kidlashicha, 483-shakl joyida tekshiruvdan so'ng berilishi odatiy hol emas.483-shakl FDA vakili tomonidan ob'ektni tekshirish paytida amalga oshirilgan kuzatishlar ro'yxatini beradi.483-shakl agentlikning yakuniy qarori emas.
Revance 2021-yil iyul oyida oldindan tasdiqlangan tekshiruvdan so‘ng 483-shaklga javob berdi va hozirda FDAning DaxibotulinumtoxinA ning glabellar liniyalarini davolash uchun inyeksiya uchun BLA bo‘yicha qarorini kutmoqda.Kompaniya BLA taqdim etish sifatiga ishonchi komil va FDA 2021 yilda ma'qullanishini kutishda davom etmoqda.
Revance - bu innovatsion estetik va terapevtik mahsulotlarga, jumladan, In'ektsiya uchun DaxibotulinumtoxinA yangi avlod neyromodulyator mahsulotiga yo'naltirilgan biotexnologiya kompaniyasi.In'ektsiya uchun DaxibotulinumtoxinA o'ziga xos stabillashtirilgan peptid yordamchi moddasi va inson yoki hayvonlar tarkibiy qismlarisiz yuqori darajada tozalangan botulinum toksinini birlashtiradi.Revance DaxibotulinumtoxinA ning peshona ichiga in'ektsiya qilish uchun uchinchi bosqichini muvaffaqiyatli yakunladi va AQSh tartibga solish agentliklaridan ruxsat so'ramoqda.Revance, shuningdek, DaxibotulinumtoxinA ni yuzning yuqori qismiga, shu jumladan glabellar, peshona chiziqlari va qarg'a oyoqlari bo'ylab in'ektsiya uchun, shuningdek, ikkita terapevtik ko'rsatkich - bachadon bo'yni distoni va kattalardagi yuqori oyoq-qo'llarning spazmini baholaydi.In'ektsiya uchun DaxibotulinumtoxinA bilan hamkorlik qilish uchun Revance Amerika go'zallik amaliyotida qo'llaniladigan bir qator noyob yuqori sifatli mahsulotlar va xizmatlarga ega, shu jumladan RHA® dermal plomba seriyasining AQShda eksklyuziv tarqatish huquqlari.Bu FDA tomonidan yuz ajinlari va burmalarini tuzatish uchun bir qator dinamik plomba moddalari va OPUL™ munosabatlar biznes platformasida foydalanish uchun tasdiqlangan birinchi va yagona hisoblanadi.Revance, shuningdek, mavjud qisqa muddatli neyromodulyatorlar bozorida raqobatlashadigan BOTOX® biosimilarini ishlab chiqish uchun Viatris (sobiq Mylan NV) bilan hamkorlik qildi.Revans bemor tajribasini o'zgartirish orqali status-kvoni o'zgartirishga intiladi.Qo'shimcha ma'lumot olish yoki jamoamizga qo'shilish uchun www.revance.com saytiga tashrif buyuring.
Ushbu press-relizdagi tarixiy faktlarning bayoni bo'lmagan har qanday bayonotlar, shu jumladan, qovog'i chirigan chiziqlarni davolash uchun in'ektsiya uchun botulinum toksin A uchun FDA ruxsatini olish qobiliyatimiz va vaqtimiz bilan bog'liq bayonotlar;BLA bo'yicha taqdim etilgan ma'lumotlarimizning sifati Ishonchga to'la;bizning BLA topshirish holati;Shimoliy Kaliforniyadagi kompaniyaning ishlab chiqarish ob'ektlarini FDA tekshiruvi natijalari va hamkorimiz Viatris bilan BOTOX® biosimilarlarini ishlab chiqish natijalari;1934 yildagi Qimmatli qog'ozlar to'g'risidagi qonunning 27A bo'limi (o'zgartirishlar kiritilgan) va 1934 yildagi Qimmatli qog'ozlar birjasi to'g'risidagi qonunning 21E bo'limi ma'nosida "1995 yildagi xususiy qimmatli qog'ozlar bo'yicha sud ishlarini isloh qilish to'g'risidagi qonun" ni tashkil qiladi (1933 yilgi istiqbolli bayonotlar).Kelajakdagi voqealarni bashorat qilish uchun istiqbolli bayonotlarga tayanmasligingiz kerak.Garchi biz kelajakka oid bayonotlarda aks ettirilgan umidlar asosli deb hisoblasak-da, kelajakka oid bayonotlarda aks ettirilgan kelajakdagi natijalar, faoliyat darajalari, ishlash, voqealar, holatlar yoki yutuqlar har doim amalga oshishiga kafolat bera olmaymiz.
Istiqbolli bayonotlar xavf va noaniqliklarga duchor bo'ladi, bu esa haqiqiy natijalar biz kutganimizdan sezilarli darajada farq qilishi mumkin.Ushbu xavflar va noaniqliklar quyidagilarni o'z ichiga oladi, lekin ular bilan cheklanmaydi: bizning ilmiy-tadqiqot ishlarimiz natijalari, vaqti, narxi va yakunlanishi va tartibga soluvchi tasdiqlashlar, shu jumladan FDA tomonidan DaxibotulinumtoxinA ni in'ektsiya uchun, glabellar liniyalarini davolash uchun BLA tasdiqlashida davomli kechikish, shu jumladan, FDAning joyida tekshirish paytidagi kuzatuvlari yoki boshqa sabablarga ko'ra;COVID-19 pandemiyasi bizning ishlab chiqarish biznesimizga, ta'minot zanjiriga, mahsulotimizga oxirgi foydalanuvchi talabiga, tijoratlashtirish harakatlariga, biznes operatsiyalariga, klinik sinovlarga va biznesimiz va bozorimizning boshqa jihatlariga yukladi. nomzodlar va RHA® dermal plomba seriyasining materiallarini olish;noaniq klinik rivojlanish jarayoni;klinik sinovlar samarali dizaynga ega bo'lmasligi yoki ijobiy natijalarga olib kelmasligi yoki ijobiy natijalarga olib kelishi mumkin. Natijalar tartibga soluvchi tasdiqlash yoki tijorat muvaffaqiyati xavfini ta'minlaydi;klinik tadqiqot natijalarining haqiqiy natijalarga tatbiq etilishi;iqtisodiy foyda nisbati va darajasi, xavfsizligi, samaradorligi, tijoratda qabul qilinishi va OPUL™, RHA® dermal plomba seriyasi va bizning bozor, raqobat, miqyos va nomzod mahsulotning o'sish potentsiali (agar tasdiqlangan bo'lsa);bizning RHA® dermal plomba seriyasini va OPUL™ ni muvaffaqiyatli tijoratlashtirishni davom ettirish qobiliyatimiz va inyeksiya uchun DaxibotulinumtoxinA ni muvaffaqiyatli tijoratlashtirish qobiliyatimiz (agar tasdiqlangan bo'lsa) va tijoratlashtirish faoliyatining vaqti va narxi;savdo va marketing imkoniyatlarini kengaytirish qobiliyatimiz;biznes hamkorligi holati;operatsiyalarimiz uchun mablag' olish qobiliyatimiz;mahsulot javobgarligi, intellektual mulk va boshqa sud jarayonlarida o'zimizni himoya qilish uchun xarajatlarimiz va qobiliyatimiz;Biz giyohvand moddalarga nomzodlarimizning intellektual mulk himoyasini olish va qo'llab-quvvatlashni davom ettirish imkoniyatiga egamiz;moliyaviy ko'rsatkichlarimiz, shu jumladan kelajakdagi daromadlar, xarajatlar va kapitalga bo'lgan talablar;va boshqa xavflar.Haqiqiy natijalarning ushbu press-relizdagi bayonotlarda ifodalangan yoki nazarda tutilganidan sezilarli darajada farqlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan omillar haqida batafsil ma'lumot olish uchun Amerika Qo'shma Shtatlari Qimmatli qog'ozlar va birja komissiyasiga (SEC) taqdim etilgan muntazam hujjatlarimizga, shu jumladan sarlavhali bo'limga qarang. “Xavf” Biz SECga 2021-yil 25-fevralda topshirgan 10-K shaklidagi “omillar”da tavsiflangan omillar 2021-yil 30-iyun kuni yakunlangan chorakning 10-kunini o‘z ichiga oladi, lekin ular bilan cheklanmaydi. 2021 yil 5 avgustda -Q jadvali.Ushbu press-relizdagi istiqbolli bayonotlar faqat e'lon qilingan sanadan boshlab kuchga kiradi.Biz ushbu istiqbolli bayonotlarni yangilash majburiyatini o'z zimmamizga olmaymiz.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr seshanba kuni istiqbolli sinovlardan so'ng saratonga qarshi dori-darmonlar bo'yicha asosiy tadqiqotlarni boshlashni rejalashtirayotganini aytdi.Biroq, CRSP aktsiyalari kech harakatga tushib qoldi.
Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi kompaniyaga Covid in'ektsiyalarining kuchaytiruvchi dozasini tavsiya qilishni kechiktirganidan keyin ham Seshanba kuni Moderna aksiyalari ko'tarildi.
Bu hafta Moderna Inc kompaniyasining Covid-19 vaktsinasi uchun yana bir potentsial hal qiluvchi moment hisoblanadi: AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika ma'muriyatining muhim maslahat qo'mitasi "boost in'ektsiya" deb ataladigan masalani muhokama qilish uchun yig'iladi.
Martin Sanches tomonidan Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) da olingan surat o'tgan juma kuni o'zining COVID-19 virusga qarshi monupiravir preparatining ta'sirchan natijalarini e'lon qildi.Vaktsina uchinchi kuchaytiruvchi in'ektsiyani talab qilganligi va vaktsinaga chidamli odamlar hali ham kasalxonaga yotqizish, o'lim va COVID-19 ning og'ir alomatlari xavfi ostida bo'lganligi sababli, ilmiy hamjamiyat va Uoll Strit e'tiborini eng yaxshisi sifatida COVID-19 terapiyasiga qaratdi. infeksion infektsiyalar bilan kurashish usuli.Potentsial kelajak ko'tariladi.Antiviral preparatlar eng kuchli raqobatchilardir
"Bilimlar maktabi" ruhiy salomatlik bo'yicha o'quv platformasiga ega bo'lib, sizning sog'lig'ingizni turli tomonlardan tanib olish va ruhiy salomatlik haqidagi bilimlarni istalgan vaqtda, istalgan joyda o'rganish imkonini beradi.
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) va Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari (CDC) sentabr oyi oxirida ushbu vaksinaning kuchaytiruvchi dozalarini ma'lum populyatsiyalar uchun tasdiqlashga qaror qilgandan so'ng, millionlab Pfizer oluvchilari endi qo'shimcha in'ektsiyalarni olishmoqda.Biroq., Moderna va Jonson & Jonson oluvchilarga qo'shimcha vaktsinalarni qidirishni kechiktirish haqida ogohlantirildi, chunki FDA va CDC maslahat qo'mitalari ushbu ikki vaktsina uchun kuchaytiruvchilarga ruxsat bermagan.
CureVac messenjer RNK asosidagi birinchi Covid-19 vaktsinasini ishlab chiqishni to'xtatmoqda.Yangilik qimmatli qog'ozlarning tushishiga sabab bo'ldi.
Bir nechta kasalliklar bezgak kabi zarar keltiradi.2019 yilda bezgak bilan kasallanganlar soni 229 million kishiga yetgan.O'tgan hafta Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) bolalarda bezgakka qarshi vaktsinalarni keng qo'llashni tavsiya qildi.
Birinchi yil toʻlovi va uy hayvonlari uchun 3 baravar koʻp balldan bahramand boʻlish, aqlli xarid qilish yoki sarf-xarajat uchun turli mukofotlarni qoplash uchun American Express Explorer™ kredit kartasiga bu yerda murojaat qiling!
SVB Leerink xodimi Jeffri Porges vaktsinani sinashning ikkinchi bosqichi natijalari "uchinchi bosqich sinovi uchun ijobiy signaldir" deb yozdi.
CDC 65 va undan katta yoshdagi odamlarga va boshqa nochor amerikaliklarga Covid booster in'ektsiyalarini tavsiya qilganidan so'ng, Pfizer aktsiyalarini sotib olishga arziydimi?
Muallif: Doktor Devid Bautz Nasdaq: CFRX CFRX tadqiqotining toʻliq hisobotini oʻqing. Biznesni yangilash 2-bosqich simptomlarni sinovda tez hal etish 2021-yil 4-oktabrda ContraFect (NASDAQ: CFRX) kompaniyaning exebacase 2-ni eʼlon qildi 1-bosqichdagi yangi maʼlumotlar Klinik sinov IDWeek™ da o'tkaziladi va Staphylococcus aureus bakteriemiyasi bo'lgan bemorlarning alomatlari tezda pasayadi va kech buzuvchining og'zaki hisoboti shaklida taqdim etiladi.
Sovg'alar va sovg'alar bilan ta'minlash va boshqarish xizmatlarini taqdim eting, xoh u korporativ sovg'alar, reklama yoki boshqa sovg'alar uchun bo'ladimi, men sizga ko'proq sovg'alar bilan yordam bera olaman!Mahsulot dizayni, ishlab chiqarish va ishlab chiqarish siz uchun amalga oshirilishi mumkin.Shu bilan birga, yuzdan ortiq zavod hamkorlik qildi.Agar siz bu haqda o'ylasangiz yoki o'ylab ko'rsangiz, men sizga ko'proq yuboraman!
Kompaniya FDAdan o'zining Covid tabletkasini Ridgeback Biotherapeutics bilan hamkorlikda ruxsat berishni so'raganidan so'ng, dushanba kuni Merck aksiyalari narxi biroz pasaydi.
Nemis biofarmatsevtika kompaniyasi o'zining COVID-19 vaktsinasiga nomzodini ishlab chiqishdan voz kechishini va buning o'rniga GlaxoSmithKline bilan COVID-19 ga qarshi ikkinchi avlod mRNK in'ektsiyasini ishlab chiqishga e'tibor qaratishini bildirganidan so'ng, CureVac aksiyalari narxi seshanba kuni bozor oldi savdolarida edi. U 9,6 foizga kamaydi.Yevropa Komissiyasi bilan mavjud sotib olish shartnomasi endi haqiqiy emas.Ularning maqsadi 2022-yilda bozorga yangi COVID-19 vaktsinasini olib chiqishdir. “Bu qaror pandemiyaning rivojlanayotgan dinamikasiga ham mos keladi
Moderna vaktsinasining kam uchraydigan yurak yallig'lanishi muammosi Pfizer uchun foydali bo'lishi mumkin, ammo faqat engil.
Moslashuvchan MBA dasturini o'rganish orqali martabangizni oshiring.O'qishni kamida 2 yilda yakunlang.
Pfizer tomonidan emlangan ko'plab amerikaliklar kuchaytiruvchi in'ektsiyalarga tayyorgarlik ko'rish uchun yenglarini shimashgani sababli, Moderna yoki Johnson & Johnson tomonidan emlangan millionlab odamlar o'z navbatlarini sabrsizlik bilan kutishmoqda.
Milliy Qarish Instituti ma'lumotlariga ko'ra, NIH Altsgeymer har doim yaxshi tushunilmagan kasallik bo'lib kelgan, bu esa mumkin bo'lgan davolash usullarini topishda katta muammo tug'diradi.Olimlar hatto noodatiy variantlarni, masalan, juda boshqacha sharoitlarda buyurilgan eski dori-darmonlarni o'rganishmoqda.Ular 50 yoshli diuretik shaklida juda hayratlanarli dori nomzodini topdilar.
CureVac NV (NASDAQ: CVAC) aktsiyalari seshanba kuni kompaniya GlaxoSmithKline bilan COVID-19 vaktsinasini ishlab chiqishni ikkinchi avlod mRNK vaktsina nomzodlarini ishlab chiqishga yo'naltirish uchun hamkorlik qilishini e'lon qilganidan keyin tushdi.EMA tasdiqlash jarayonida birinchi avlod vaktsinasini qaytarib oldi.CureVac taxminlariga ko'ra, uning birinchi avlod vaktsinasini imkon qadar erta tasdiqlash 2022 yilning ikkinchi choragida bo'ladi. O'sha paytda kompaniya ikkinchi avlod vaktsina dasturiga nomzodlar olishini kutmoqda.
Onlayn yoki jismoniy professional o'qituvchilar jamoasi, barcha professional ro'yxatga olish uchun mos, vaqti-vaqti bilan bepul madaniy tadbirlar, turli milliy urf-odatlarni boshdan kechirish, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Alfa-1 antitripsin etishmovchiligini davolash uchun dori nomzodining birinchi klinik sinovi natijalari juda dalda beruvchi ko'rinadi.
Jonson & Jonson seshanba kuni 59 yoshli u 31 dekabrda Ijroiya qoʻmitasi raisi oʻrinbosari va bosh ilmiy direktor lavozimini tark etishini aytdi. va dunyodagi eng og'ir sog'liqni saqlash muammolarini hal qilish uchun innovatsion dori-darmonlarni taqdim etish texnologiyasi, sog'liqni saqlash sohasi o'zgardi”, dedi doktor Stoffels.Bu so'nggi haftalarda Johnson & Johnson tomonidan oshkor qilingan ikkinchi yuqori boshqaruvni tark etishdir.
Shifokor afsonaviy beysbol faylasufi Yogi Bellaning so'zlaridan iqtibos keltirdi va barchani boost bahslarida va boshqa hal etilmagan muammolarni sekinlashtirishga chaqirdi.
Yuborilgan vaqt: 2021-yil 13-oktabr