Teyjinning Xeomin® botulinum toksini A turi Yaponiyada qo'shimcha ruxsat oldi

FRANKFURT, Germaniya–(BUSINESS WIRE)–Neyrotoksinlar sohasida yetakchi va Merz Group qoshidagi biznes Merz Therapeutics va Teijin Group sogʻliqni saqlash biznesining asosiy kompaniyasi Teijin Pharma Limited bugun birgalikda Teijin Pharmaceuticals qoʻshimcha gʻolib boʻlganini eʼlon qildi. Yaponiya Sog'liqni saqlash, mehnat va farovonlik vazirligidan (MHLW) Xeomin® (incobotulinumtoxinA) dan pastki oyoq-qo'llarning spazmlarini davolash uchun mushak ichiga 50, 100 yoki 200 birlik in'ektsiyadan foydalanishga ruxsati.
Pastki oyoq-qo'llarning spazmi yuqori motorli neyron sindromining alomati bo'lib, u asosan oyoq-qo'llarning mushak tonusining kuchayishi va insultning oqibati sifatida strech refleksining haddan tashqari hayajonlanishi bilan namoyon bo'ladi.Asosiy alomatlar oddiy yurishdagi qiyinchilik va beqaror magistral, kundalik hayotdagi murakkab yoki to'siqlar tufayli yiqilish xavfining oshishi hisoblanadi.Oyoq spazmlarini an'anaviy davolash jismoniy reabilitatsiya va og'iz mushak gevşetici yoki asab-mushak blokerlarini, masalan, A tipidagi botulinum toksinini qo'llashni o'z ichiga oladi.
Merz Therapeutics bosh direktori Stefan Brinkmann shunday dedi: “Kengaytirilgan tasdiq Merz Therapeutics uchun muhim bosqich bo‘lib, Teijin Pharmaceuticals bilan yaqin hamkorligimiz natijasidir.Umid qilamizki, bizning hamkorlarimiz spastisitening ushbu muhim belgisini yapon shifokorlari va bemorlariga muvaffaqiyatli taqdim etadilar.
Doktor Stefan Albrecht, Global R&D katta vitse-prezidenti Merz Therapeutics: “Yaponiyadagi ushbu yorliqning kengayishi Xeomin ® insultdan keyingi spastisitesi bo'lgan ko'plab bemorlarga beradigan imtiyozlarning yana bir ajoyib namunasidir.Shifokorlar endi pastki va yuqori ekstremitalarning spastisitesini davolashni tanlashlari mumkin yoki ular kerak bo'lganda moslashuvchan bo'lishi mumkin Shaxsiy dozalarni ehtiyotkorlik bilan qo'llang.Biz ushbu yutuqdan, ayniqsa, hamkorimiz Teyjin bilan ajoyib hamkorlikdan faxrlanamiz”.
Teijin farmatsevtika kompaniyasi prezidenti Ichiro Vatanabe shunday dedi: "Teijin Pharmaceutical turli xil dori-darmonlarni, jumladan, osteoporozni davolash va tibbiy asboblarni, masalan, mushak-skelet tizimi kasalliklari bilan og'rigan bemorlar uchun tovush to'lqini tezlashtirilgan singan shifo tizimi bilan ta'minlaydi.Demografik o'zgarishlarga va sog'liqni saqlash bo'yicha xabardorlikni oshirishga javoban, biz yanada barqaror jamiyatni amalga oshirishni o'z ichiga olgan samarali yangi dorilar va echimlarni ishga tushirmoqdamiz.Teijin Pharmaceuticals ehtiyojlari qondirilmagan kasalliklarni davolashning yangi usullarini taqdim etish orqali bemorlarning hayot sifatini (QOL) yaxshilashga hissa qo'shishda davom etmoqda.”
Xeomin® ixtiyoriy mushaklarning qisqarishini zaiflashtirish orqali periferik xolinergik asab tugunlarini samarali davolaydi va atsetilxolin deb ataladigan neyrotransmitterning chiqishini inhibe qilish orqali mushaklarning kuchlanishini engillashtiradi.Yuqori darajada tozalangan neyrotoksin Xeomin® tarkibidagi yagona faol moddadir.U Merz Pharma GmbH & Co. KGaA tomonidan ishlab chiqilgan tozalash texnologiyasidan foydalangan holda Clostridium botulinum tomonidan ishlab chiqarilgan A tipidagi botulinum toksinidan murakkab oqsillarni olib tashlash orqali amalga oshiriladi.Murakkab oqsillarning etishmasligi Xeomin® ning samaradorligini kamaytiradigan neytrallashtiruvchi antikorlar ishlab chiqarishni kamaytirishga imkon beradi.Yaponiyada o'tkazilgan III bosqich klinik sinovida plantar fleksor o'zgartirilgan ashworth shkalasi (MAS) reytingida sezilarli yaxshilanish kuzatildi.
Xeomin® Merz Pharmaceuticals GmbH tomonidan 70 dan ortiq mamlakatlarda tarqatiladi va yuqori oyoq-qo'llarning spazmi, bachadon bo'yni distoni, blefarospazm yoki haddan tashqari tupurik bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun ishlatiladi.Teijin Pharmaceuticals 2017 yilda Merz bilan Yaponiyada Xeomin® uchun eksklyuziv litsenziya va qo'shma rivojlanish shartnomasini imzoladi va Yaponiya Sog'liqni saqlash, mehnat va farovonlik vazirligi (MHLW) roziligini olgandan so'ng 2020 yil dekabr oyida Xeomin® eksklyuziv savdosini boshladi.Merzning Yaponiyadagi III bosqich klinik sinoviga asoslanib, yangi olingan qo'shimcha ruxsatlar tasdiqlangan tasdiqlarning bir qismini o'zgartirdi.
Odatda, kattalar uchun Xeomin® bir nechta qattiq mushaklarga kiritilishi kerak.Har bir qabul qilish uchun maksimal doz 400 birlikni tashkil qiladi, ammo uni maqsadli tonik mushaklarning turi va soniga qarab minimal dozaga kamaytirish kerak.Agar oldingi dozaning ta'siri susaysa, takroriy dozalarga ruxsat beriladi.Dozalash oralig'i 12 hafta yoki undan ko'proq bo'lishi kerak, ammo simptomlarga qarab u 10 haftagacha qisqartirilishi mumkin.
* Miyotonik: gastroknemius (medial bosh, lateral bosh), taglik, orqa tibialis, flexor digitorum longus va boshqalar.
Merz Therapeutics Merz Pharmaceuticals GmbH kompaniyasining butun dunyo bo'ylab bemorlarning hayotini yaxshilashga bag'ishlangan biznesidir.Merz Therapeutics uzluksiz tadqiqot, ishlanma va innovatsiya madaniyati bilan bemorlarning qondirilmagan ehtiyojlarini qondirishga va yaxshi natijalarga erishishga intiladi.Merz Therapeutics bemorlarning hayot sifatiga jiddiy ta'sir ko'rsatadigan harakatlarning buzilishi, nevrologik kasalliklar, jigar kasalliklari va boshqa sog'liq muammolari bilan og'rigan odamlarning noyob ehtiyojlarini qondirishga intiladi.Merz Therapeutics shtab-kvartirasi Germaniyaning Frankfurt shahrida joylashgan bo‘lib, uning vakolatxonalari 90 dan ortiq mamlakatlarda va Shimoliy Amerikadagi filiali Shimoliy Karolina shtatining Roli shahrida joylashgan.Merz Pharmaceuticals GmbH 110 yildan ortiq vaqt davomida bemorlar va mijozlarning ehtiyojlarini qondiradigan innovatsiyalarni ishlab chiqishga sodiq bo'lgan Merz Group xususiy oilaviy kompaniyasining bir qismidir.
Teyjin (Tokio fond birjasi kodi: 3401) ekologik qiymat sohasida ilg'or yechimlarni taqdim etadigan texnologiyaga asoslangan global guruhdir;xavfsizlik, xavfsizlik va ofatlarni kamaytirish;shuningdek, demografik o'zgarishlar va sog'liqni saqlash xabardorligini oshirish.Teyjin dastlab 1918 yilda Yaponiyadagi birinchi tuman ishlab chiqaruvchisi sifatida tashkil etilgan va hozirda biznesning uchta asosiy yo'nalishini o'z ichiga olgan noyob korxonaga aylandi: aramid, uglerod tolasi va kompozit materiallarni o'z ichiga olgan yuqori samarali materiallar, shuningdek, qatron va plastmassani qayta ishlash, kino. , polyester tola va mahsulotlarni qayta ishlash;tibbiy yordam, shu jumladan suyak/bo'g'imlar, nafas olish tizimi va yurak-qon tomir/metabolik kasalliklar uchun dori-darmonlar va uy sog'liqni saqlash uskunalari, hamshiralik va simptomatik yordam;va IT, jumladan, tibbiy, korporativ va ommaviy tizimlar uchun B2B yechimlari, shuningdek, raqamli ko'ngilochar uchun paketli dasturiy ta'minot va B2C onlayn xizmatlari."Inson kimyosi, inson echimlari" brend bayonotida ta'kidlanganidek, Teijin o'z manfaatdor tomonlariga chuqur sodiqdir va kelajakdagi jamiyatni qo'llab-quvvatlovchi kompaniya bo'lishni maqsad qiladi.Guruh 170 dan ortiq kompaniyalardan iborat va dunyoning 20 ta mamlakati/mintaqasida 20 000 ga yaqin xodimlarga ega.2021-yil 31-martda tugaydigan moliyaviy yilda Teyjin 836,5 milliard iyen (7,7 milliard dollar) va jami aktivlari 1,036,4 milliard iyen (9,5 milliard dollar) bo‘lgan jamlangan savdolar hajmini e’lon qildi.


Yuborilgan vaqt: 2021 yil 10-sentabr