Xitoy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi 2018-yil 1-avgustdan boshlab “Tibbiy asboblar tasnifi katalogi”ning yangi versiyasini chiqardi.

2017-yil 4-sentabr kuni Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika boshqarmasi (keyingi o‘rinlarda “Bosh ma’muriyat” deb yuritiladi) yangi qayta ko‘rib chiqilgan “Tibbiyot buyumlari tasnifi katalogi”ni (keyingi o‘rinlarda Yangi “Tasniflash katalogi” deb yuritiladi) rasman e’lon qilish maqsadida matbuot anjumani o‘tkazdi. ”).2018-yil 1-avgustdan kuchga kiradi.

Tibbiy asboblar tasnifini boshqarish xalqaro miqyosda qabul qilingan boshqaruv modeli bo'lib, ilmiy va oqilona tibbiy asboblar tasnifi tibbiy asboblarni ro'yxatga olish, ishlab chiqarish, ishlatish va ishlatishning butun jarayonini nazorat qilish uchun muhim asosdir.

Hozirgi vaqtda Xitoyda 77 000 ga yaqin tibbiy asboblarni ro'yxatga olish sertifikatlari va 37 000 dan ortiq tibbiy asboblarni ro'yxatdan o'tkazish sertifikatlari mavjud.Tibbiy asboblar sanoatining jadal rivojlanishi va yangi texnologiyalar va yangi mahsulotlarning uzluksiz paydo bo'lishi bilan tibbiy asboblarni tasniflash tizimi sanoatni rivojlantirish va tartibga solish ishlarining ehtiyojlarini qondira olmadi."Tibbiyot vositalarini tasniflash katalogi" ning 2002 yilgi versiyasi (keyingi o'rinlarda "Tasniflashning asl katalogi" deb yuritiladi) Sohaning kamchiliklari tobora ko'proq ko'zga tashlandi: birinchidan, "Tasniflash katalogi"ning asl nusxasi etarlicha batafsil emas va umumiy asos va darajani belgilash sanoatning hozirgi holatiga va tartibga solish talablariga javob bera olmaydi.Ikkinchidan, asl "Katalog"da mahsulot tavsifi va foydalanish maqsadi kabi asosiy ma'lumotlar yo'q edi, bu esa ro'yxatga olishni tasdiqlashning bir xilligi va standartlashtirilishiga ta'sir qildi.Uchinchidan, original "Kategoriyalar katalogi" yangi mahsulotlar va yangi toifalarni qamrab olish qiyin edi.Dinamik sozlash mexanizmi yo‘qligi sababli katalog mazmunini o‘z vaqtida yangilab bo‘lmadi, mahsulot toifalarini taqsimlash asosli emas edi.

Davlat kengashi tomonidan qayta ko'rib chiqilgan va e'lon qilingan "Tibbiyot vositalarini nazorat qilish va boshqarish to'g'risidagi nizom" va "Dori vositalari va tibbiy asboblarni ko'rib chiqish va tasdiqlash tizimini isloh qilish bo'yicha Davlat kengashining fikrlari" ni amalga oshirish uchun Davlat oziq-ovqat va dori vositalari Ma'muriyat tibbiy asbob-uskunalarni tasniflash bo'yicha islohotlarni qo'llash bo'yicha yillar davomida chiqarilgan tibbiy asboblarni har tomonlama sarhisob qildi va tahlil qildi.Qurilma tasnifi va ta'rifi fayllari, tegishli tibbiy asboblarni ro'yxatga olish mahsulotlari ma'lumotlarini saralash va shunga o'xshash xorijiy tibbiy asboblarni boshqarishni tadqiq qilish.2015 yil iyul oyida qayta ko'rib chiqish ishlari boshlandi va "Tasniflash katalogi" asoslari, tuzilishi va mazmunini umumiy optimallashtirish va moslashtirish amalga oshirildi.Tibbiy asbob-uskunalarni tasniflash bo‘yicha texnik qo‘mita va uning kasbiy guruhini tuzib, “Tasniflash katalogi” mazmunining ilmiyligi va oqilonaligini tizimli ravishda namoyish etib, yangi “Tasniflash katalogi”ni qayta ko‘rib chiqdi.

Yangi "Kategoriyalar katalogi" tibbiy asboblar texnologiyasi va klinik foydalanish xususiyatlariga ko'ra 22 ta kichik toifaga bo'lingan.Kichik toifalar birinchi darajali mahsulot toifalari, ikkinchi darajali mahsulot toifalari, mahsulot tavsiflari, maqsadli foydalanish, mahsulot nomlari misollari va boshqaruv toifalaridan iborat.Mahsulot toifasini aniqlashda yangi "Tasniflash katalogi" dagi mahsulot tavsifi, foydalanish maqsadi va mahsulot nomi misollari bilan birgalikda mahsulotning haqiqiy holatiga asoslanib, keng qamrovli aniqlash kerak.Yangi "Tasniflash katalogi" ning asosiy xususiyatlari quyidagilardan iborat: Birinchidan, struktura ko'proq ilmiy va klinik amaliyotga ko'proq mos keladi.Qo'shma Shtatlardagi klinik foydalanishga yo'naltirilgan tasniflash tizimidan saboqlar olib, "Yevropa Ittifoqining tasdiqlangan organlari uchun ramka katalogi" tuzilmasidan kelib chiqqan holda, joriy "Tasniflash katalogi" ning 43 ta kichik toifalari 22 taga birlashtirildi. pastki toifalar va 260 ta mahsulot toifalari takomillashtirildi va 206 ta birinchi darajali mahsulot toifalariga va 1157 ta ikkinchi darajali mahsulot toifalariga moslashtirildi va uch darajali katalog ierarxiyasini tashkil qiladi.Ikkinchidan, qamrov kengroq, ko'proq ibratli va ishlashga yaroqli.Kutilayotgan foydalanish va mahsulot tavsiflari uchun 2000 dan ortiq yangi mahsulotlar qo'shildi va joriy "Tasniflash katalogi" 1008 ta mahsulot nomidan 6609 ta misolgacha kengaytirildi.Uchinchisi, mahsulotni boshqarish toifalarini oqilona moslashtirish, sanoat status-kvosining moslashuvini va haqiqiy nazoratni yaxshilash va nazorat resurslarini taqsimlashni optimallashtirish uchun asos yaratish.Mahsulot xavfi darajasiga va haqiqiy nazoratga ko'ra, bozorga uzoq muddatga ega bo'lgan 40 ta tibbiy asbob-uskunalarning boshqaruv toifasi, mahsulotning yuqori etukligi va nazorat qilinadigan xavflar kamayadi.

Yangi "Tasniflash katalogi"ning asosi va mazmuni katta darajada o'zgartirildi, bu tibbiy asboblarni ro'yxatdan o'tkazish, ishlab chiqarish, ishlatish va ishlatishning barcha jihatlariga ta'sir qiladi.Barcha tomonlarning yagona tushunishini, muammosiz o'tishni va tartibli amalga oshirilishini ta'minlash uchun Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi bir vaqtning o'zida "Yangi qayta ko'rib chiqilgan qoidalarni amalga oshirish to'g'risida xabarnoma" ni chiqardi va amalga oshirdi.”, deyarli bir yilni amalga oshirishga o'tish vaqtini beradi.Nazorat qiluvchi organlar va tegishli korxonalarni amalga oshirish uchun rahbarlik qilish.Ro'yxatga olishni boshqarish bo'yicha, tibbiy asbob-uskunalar sanoatining status-kvosini to'liq hisobga olgan holda, yangi "Tasniflash katalogi" ni amalga oshirish uchun tabiiy o'tish kanalini qabul qilish;marketingdan keyingi nazorat uchun ishlab chiqarish va ekspluatatsiya nazorati yangi va eski tasniflash kodlash tizimlarini parallel ravishda qabul qilishi mumkin.Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika boshqarmasi yangi “Tasniflash katalogi” boʻyicha har tomonlama tizimli treninglar tashkil etadi va mahalliy nazorat organlari va ishlab chiqarish kompaniyalariga yangi “Tasniflash katalogi”ni joriy etish boʻyicha yoʻl-yoʻriq koʻrsatadi.

2018 yangi tibbiy asboblar tasnifi katalogi Kontent manbai: Xitoy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi, http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/177088.html


Xabar vaqti: 2021-yil 2-mart